對(duì)即時(shí)檢驗(yàn)的需求不斷增加

生活方式相關(guān)和傳染病的日益普遍以及對(duì)自身測(cè)試的日益偏好正在推動(dòng)全球醫(yī)療點(diǎn)診斷市場(chǎng)的發(fā)展。此外，私人投資的增加以及開發(fā)新產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)資金的可用性，加上政府對(duì)改善POC設(shè)備采用的支持，進(jìn)一步支持了POC診斷市場(chǎng)的發(fā)展。各種疾病的發(fā)病率和流行率不斷上升，加上產(chǎn)品小型化和醫(yī)療保健分散化，是預(yù)計(jì)將為POC診斷市場(chǎng)運(yùn)營(yíng)商提供重大增長(zhǎng)機(jī)會(huì)的主要因素。

根據(jù)國(guó)家癌癥研究所的數(shù)據(jù)，2010年美國(guó)癌癥治療費(fèi)用為1250億美元; 預(yù)計(jì)到2020年這一數(shù)字將達(dá)到1580億美元。據(jù)國(guó)際癌癥研究基金會(huì)（WCRFI）稱，2012年全球新增癌癥病例估計(jì)有1410萬; 這一數(shù)字在2015年增加到1750萬，預(yù)計(jì)到2035年將達(dá)到2400萬。預(yù)計(jì)癌癥發(fā)病率的上升將增加癌癥相關(guān)診斷技術(shù)的使用。同樣，其他主要慢性和傳染性疾病的發(fā)病率不斷增加，加上凝血試驗(yàn)，血?dú)怆娊赓|(zhì)，血液學(xué)，尿液化學(xué)和心臟標(biāo)志物的進(jìn)步，正在為POC診斷市場(chǎng)的發(fā)展創(chuàng)造新的途徑。反過來，預(yù)計(jì)這將支持微流控市場(chǎng)的增長(zhǎng)，用于體外診斷的微流控市場(chǎng)。

重大投資回報(bào)

在測(cè)試毒性或研究生物標(biāo)記物時(shí)，微流體學(xué)被證明是用于篩選針對(duì)試劑的樣品的經(jīng)濟(jì)的解決方案。微流體通過降低總體試劑消耗量顯著降低了每次測(cè)試的成本。包括Merck，Novartis，GSK，Pfizer和Sanofi-Aventis在內(nèi)的十五家制藥公司中，有九家采用微流控微反應(yīng)器來控制化學(xué)反應(yīng)中的參數(shù)，更好地了解和提高生產(chǎn)質(zhì)量。雖然微流控裝置的初始投資通常高于傳統(tǒng)裝置，但從長(zhǎng)遠(yuǎn)來看，減少試劑消耗使得這些裝置非常經(jīng)濟(jì)。 使用基于微流控的裝置可以加速藥物發(fā)現(xiàn)，因?yàn)檫@些裝置有助于發(fā)現(xiàn)新的和有希望的藥物靶標(biāo)。這降低了藥物發(fā)現(xiàn)和開發(fā)的成本。目前，發(fā)達(dá)國(guó)家和發(fā)展中國(guó)家的大多數(shù)制藥公司和政府都在關(guān)注削減成本的措施。這進(jìn)一步鼓勵(lì)了基于微流控的設(shè)備的使用。

新玩家的進(jìn)入以及新產(chǎn)品和先進(jìn)產(chǎn)品的推出

隨著新產(chǎn)品的推出，新參與者的進(jìn)入，快速增長(zhǎng)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)基礎(chǔ)和收購(gòu)，微流控市場(chǎng)中的生態(tài)系統(tǒng)正在迅速變化。在過去幾年中，市場(chǎng)見證了幾個(gè)新的小型企業(yè)和衍生產(chǎn)品的出現(xiàn)，主要集中在技術(shù)和產(chǎn)品開發(fā)上。診斷和生命科學(xué)市場(chǎng)的幾個(gè)老牌企業(yè)正專注于收購(gòu)這些有前景的小型企業(yè)，重點(diǎn)是在其投資組合中添加和整合新技術(shù)。通過擴(kuò)展其營(yíng)銷和分銷能力，這也證明對(duì)小公司有利。這反過來又使他們能夠?qū)崿F(xiàn)其產(chǎn)品的最大潛在銷售額。

另一方面，復(fù)雜且耗時(shí)的審批程序阻礙了市場(chǎng)上新產(chǎn)品的推出。例如，在美國(guó)，醫(yī)療器械的FDA批準(zhǔn)程序多年來變得漫長(zhǎng)。510（K）申請(qǐng)的平均批準(zhǔn)時(shí)間在2011-2015期間增加到151天，而2001 - 2005年則為96天。預(yù)計(jì)這將對(duì)藥物輸送，制藥和IVD行業(yè)產(chǎn)生重大影響。此外，在審批過程中，不確定產(chǎn)品是否會(huì)獲得批準(zhǔn)，或者批準(zhǔn)條款是否會(huì)對(duì)產(chǎn)品的盈利能力產(chǎn)生負(fù)面影響。政府的任何執(zhí)法行動(dòng)也會(huì)導(dǎo)致負(fù)面宣傳，從而對(duì)市場(chǎng)造成不利影響。

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