現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)平臺(tái)因其平臺(tái)靈活、操作簡(jiǎn)便，現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)變能力強(qiáng)和檢測(cè)周期短而越受行業(yè)的鐘愛。不僅在事件發(fā)生現(xiàn)場(chǎng)、急診項(xiàng)目中，在診療現(xiàn)場(chǎng)和健康評(píng)價(jià)中廣泛利用。尤其在診療下沉的國(guó)家醫(yī)療方針給現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)發(fā)展帶來(lái)新的環(huán)境。大好形勢(shì)下的瓶頸在于認(rèn)識(shí)上的傳統(tǒng)意識(shí)和實(shí)際的平臺(tái)屬性的提升，這就是品質(zhì)的提高。人們一提質(zhì)量就馬上認(rèn)為操作人員的操作問(wèn)題。實(shí)際上質(zhì)量的提高關(guān)系到一種檢測(cè)方法學(xué)平臺(tái)構(gòu)架和執(zhí)行的全程。

現(xiàn)狀：

現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)設(shè)備的發(fā)展方向

需求與能力的銜接：首先以急診項(xiàng)目為主流的現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)在一方面技術(shù)平臺(tái)隨著基層醫(yī)療的社會(huì)需求的迅速發(fā)展與診療的方便化的需要的增加，另一方面引進(jìn)大量的新發(fā)展的技術(shù)平臺(tái)的技術(shù)包括數(shù)碼納米微球等新材料、量子標(biāo)記技術(shù)、微流控以及新的疾病標(biāo)記物和健康標(biāo)記物而其應(yīng)用領(lǐng)域擴(kuò)大到慢病領(lǐng)域的擴(kuò)大。

化學(xué)檢測(cè)平臺(tái)與物理學(xué)檢測(cè)平臺(tái)的相互結(jié)合：隨著柔性傳感器技術(shù)的發(fā)展生理信息的采集已經(jīng)不成為難題?；瘜W(xué)傳感器也在逐步走進(jìn)應(yīng)用領(lǐng)域，多年成為話題的血糖經(jīng)皮檢測(cè)變?yōu)楝F(xiàn)實(shí)后人們更加關(guān)注化學(xué)傳感器的研發(fā)。實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)作為其特征給臨床診治帶來(lái)新的希望。

靜止的數(shù)據(jù)與動(dòng)態(tài)數(shù)據(jù)的結(jié)合： 床旁檢測(cè)作為固定模式單點(diǎn)數(shù)據(jù)的檢測(cè)收據(jù)信息，移動(dòng)檢測(cè)作為動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)可持續(xù)性的收集信息稱為立體化人體數(shù)據(jù)采集模式提供龐大的大數(shù)據(jù)，更深入分析健康與疾病狀態(tài)。為全民健康和全程提供大量的數(shù)據(jù)平臺(tái)。

問(wèn)題：

一是產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)薄弱而引進(jìn)和模仿為主的產(chǎn)品現(xiàn)狀和原材料、零部件等核心技術(shù)相關(guān)的基礎(chǔ)平臺(tái)水平低的產(chǎn)業(yè)狀態(tài)限制創(chuàng)新。

二是使用流程中的質(zhì)量保障體系的尚需完善的問(wèn)題作為兩大主要障礙，稱為推廣現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)平臺(tái)迅速推廣的阻力。

建議：

1、為了解決上訴種種問(wèn)題應(yīng)該在如下幾個(gè)方面同時(shí)努力改進(jìn)，不斷改善目前對(duì)POCT產(chǎn)品的習(xí)慣思維和認(rèn)識(shí)。

一是末端機(jī)的sim化。使每個(gè)末端機(jī)器都在線上，能掌控其質(zhì)量狀態(tài)，還能方便保存和記錄試驗(yàn)結(jié)果。

二是閱讀器的反應(yīng)化。目前的末端機(jī)基本上均為簡(jiǎn)單的閱讀器，只閱讀淡一點(diǎn)上的閱讀，功能相對(duì)固定。如果加上反應(yīng)功能就大大提高其功能來(lái)開發(fā)更多的作用。

三是全系統(tǒng)的質(zhì)控化。目前的質(zhì)量控制強(qiáng)調(diào)在操作人員的操作上。實(shí)際上真正的質(zhì)量控制是從產(chǎn)品設(shè)計(jì)開始的。包括標(biāo)準(zhǔn)化、流程化和常規(guī)化。

四是結(jié)果報(bào)告信息化。目前機(jī)器基本上只報(bào)出數(shù)據(jù)，不把它變?yōu)樾畔⒒?。加上參考值和?dòng)態(tài)的記錄就有助于醫(yī)生的迅速判斷。

五是信息判斷智能化。目前興起的人工智能和深度學(xué)習(xí)的技能結(jié)合在一起，真正能夠解決現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)變?yōu)楝F(xiàn)場(chǎng)快速診斷或現(xiàn)場(chǎng)快速方案的提供。

最后是人工智能的常態(tài)化，保證現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)優(yōu)越于傳統(tǒng)檢驗(yàn)，保證基層醫(yī)療、現(xiàn)場(chǎng)醫(yī)療等現(xiàn)場(chǎng)上發(fā)揮起更重要的作用。

2、建立覆蓋全線的全方位網(wǎng)絡(luò)體系，保證質(zhì)量和安全。要完成這一點(diǎn)我們初步嘗試了三種管理模式。

一是院內(nèi)管理體系。主要適合三級(jí)醫(yī)院等大型綜合醫(yī)院，協(xié)會(huì)已發(fā)布多次修改的實(shí)行草案，并在北京天壇醫(yī)院、廣東二院、廣州婦兒等醫(yī)院積累了一定的經(jīng)驗(yàn)。

二是醫(yī)聯(lián)體醫(yī)共體模式。三級(jí)醫(yī)院帶動(dòng)二級(jí)醫(yī)院，二級(jí)醫(yī)院帶動(dòng)繼承醫(yī)院的、網(wǎng)絡(luò)化模式。協(xié)會(huì)也在嘗試在建立。成都新都醫(yī)院等的模式。

三是檢測(cè)平臺(tái)覆蓋模式。主要是通過(guò)產(chǎn)品覆蓋的地區(qū)建立完善的企業(yè)服務(wù)平臺(tái)開展全面質(zhì)量保證活動(dòng)。

最后一項(xiàng)是行業(yè)協(xié)會(huì)能力驗(yàn)證（POCT室間質(zhì)評(píng)）來(lái)開展持續(xù)的質(zhì)量提高活動(dòng)。

全過(guò)程的質(zhì)量活動(dòng)：

質(zhì)量活動(dòng)是需求和適應(yīng)性調(diào)查開始。設(shè)計(jì)好原理后關(guān)鍵是落實(shí)功能的原材料和零部件，其質(zhì)量代表著儀器的最后質(zhì)量。零部件和原材料也影響著究設(shè)計(jì)的適應(yīng)性（小型化、低廉化、簡(jiǎn)單化、網(wǎng)絡(luò)化）。下面臨床評(píng)價(jià)體系、還有注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)化   和常規(guī)化。臨床應(yīng)用和示范和推廣。

（文章來(lái)源: MIR醫(yī)學(xué)儀器與試劑 科學(xué)網(wǎng)科學(xué)網(wǎng)轉(zhuǎn)載僅供參考學(xué)習(xí)及傳遞有用信息，版權(quán)歸原作者所有，如侵犯權(quán)益，請(qǐng)聯(lián)系刪除）