POCT是在患者旁進(jìn)行的、采用可攜帶式分析儀器并具有操作簡(jiǎn)單和能快速得到檢測(cè)結(jié)果的檢測(cè)方式。美國(guó)國(guó)家臨床生化科學(xué)院對(duì)POCT的定義是——在接近病人治療處，由未接受臨床實(shí)驗(yàn)室學(xué)科訓(xùn)練的專業(yè)臨床人員或者病人進(jìn)行的臨床檢驗(yàn)。POCT是體外診斷行業(yè)的一個(gè)細(xì)分行業(yè)，通過簡(jiǎn)化設(shè)計(jì)和技術(shù)創(chuàng)新，實(shí)現(xiàn)便捷、快速在患者身邊現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)，快速取得診斷結(jié)果。目前POCT產(chǎn)品已被廣泛應(yīng)用在醫(yī)院、診所及患者家中，能夠進(jìn)行絕大多數(shù)常規(guī)臨床指標(biāo)的檢測(cè)。POCT基本特點(diǎn)：從單純生物醫(yī)學(xué)向生物-心理-社會(huì)醫(yī)學(xué)模式轉(zhuǎn)化；由單純治療轉(zhuǎn)向預(yù)防、保健、治療和康復(fù)；醫(yī)院工作由院內(nèi)醫(yī)療擴(kuò)大到院外社區(qū)。

而這一裝置的需要解決的關(guān)鍵的技術(shù)挑戰(zhàn)，就是如何以更少的樣品消耗，實(shí)現(xiàn)更多的臨床診斷。關(guān)鍵技術(shù)，便在于它的核心部件：微流控芯片。

截止到2009年，世界范圍內(nèi)有420多個(gè)組織或者團(tuán)隊(duì)致力于微流控芯片的研究，其中31個(gè)國(guó)家和地區(qū)成立了一共269家公司，35個(gè)研究機(jī)構(gòu)，118個(gè)大學(xué)研究團(tuán)隊(duì)，建立起超過750個(gè)各種形式的聯(lián)系。其中亞洲、太平洋地區(qū)占20%，北美地區(qū)占36%，剩下的44%則有歐洲地區(qū)占據(jù)，而亞洲和太平洋地區(qū)的市場(chǎng)，又明顯由日本、韓國(guó)和中國(guó)臺(tái)灣占據(jù)大部分。

從微流控芯片的三種主要材料：聚合物、玻璃和硅材料來看，聚合物因其制作成本低、使用后易于處理等優(yōu)點(diǎn)，成為應(yīng)用最為廣泛的材料，特別是在POCT裝置的應(yīng)用中，使用率高達(dá)70%。

POCT產(chǎn)品種類繁多，可有不同的分類的方法：

      1、根據(jù)原理和平臺(tái)可分為如下幾個(gè)平臺(tái)：

      干化學(xué)：?jiǎn)螌釉嚰?、多層涂膜?/span>

      免疫：膠體金+免疫層析/滲濾，熒光+免疫層析，免疫比濁。

      電化學(xué)：電流法、電位法、電阻法、酶電極。

      化學(xué)發(fā)光：小型化化學(xué)發(fā)光。

      色譜：高效液相色譜。

      新技術(shù)：微流控、生物芯片等。

       2、根據(jù)檢測(cè)的項(xiàng)目可以分為：

       臨床生化（肝功能、腎功能、血?dú)?、離子）、臨床免疫(心臟標(biāo)記物、藥物檢測(cè))、血液(血球、血凝)、微生物(傳染病、分子診斷)等，基本和中心實(shí)驗(yàn)室(core-lab)的分類一致;

       3. 根據(jù)如有無儀器(或定性/定量)：

       分為試劑條(無儀器)和儀器/試劑條配套，前者多為定性、后者多為定量;

       4. 根據(jù)應(yīng)用場(chǎng)景分為專業(yè)市場(chǎng)和家用市場(chǎng)(OTC)：

       家用市場(chǎng)主要包括血糖，血壓，妊娠等產(chǎn)品。專業(yè)市場(chǎng)主要在醫(yī)院的檢驗(yàn)科，臨床科室，急診，ICU，手術(shù)室等使用的各類產(chǎn)品。除此之外，POCT還可以應(yīng)用于救災(zāi)，軍事，醫(yī)療服務(wù)站，現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督執(zhí)法，食品安全控制，移動(dòng)醫(yī)療等場(chǎng)景，其形式比起大型診斷設(shè)備更加靈活多樣。

       由于POCT儀器便攜、操作簡(jiǎn)便、結(jié)果及時(shí)準(zhǔn)確等一系列優(yōu)點(diǎn)，POCT 產(chǎn)品的應(yīng)用極為廣泛。從檢測(cè)項(xiàng)目來分，主要集中在血糖檢測(cè)、血?dú)夂碗娊赓|(zhì)分析、快速血凝檢測(cè)、心臟標(biāo)志物快速診斷、藥物濫用篩檢、尿液分析、干式生化檢測(cè)、懷孕測(cè)試、糞便潛血血液分析、食品病原體篩查、血紅蛋白檢測(cè)、傳染病檢測(cè)、甘油三酯和膽固醇等血脂項(xiàng)目的檢測(cè)等13 大項(xiàng)目。特別是對(duì)重癥病人，POCT應(yīng)用已深入到了到了檢測(cè)生理功能的方方面面。

POCT應(yīng)用主要集中在以下八大領(lǐng)域：

1、醫(yī)院檢驗(yàn)科；

2、醫(yī)院非檢測(cè)科；

3、基層醫(yī)療（鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)門診）；

4、個(gè)人家庭自檢與健康管理；

5、疫情控制；

6、軍事醫(yī)學(xué)與災(zāi)難救援；

7、現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督執(zhí)法；

8、食品安全監(jiān)管；

隨著生物技術(shù)的不斷進(jìn)步，醫(yī)療器械出現(xiàn)了兩種發(fā)展趨勢(shì)：一種是向著更“高、精、集成”的方向發(fā)展；另一種是向著“簡(jiǎn)單、便捷、個(gè)人健康管理”的方向發(fā)展。體積小型化、操作簡(jiǎn)便化、結(jié)果及時(shí)化的POCT 產(chǎn)品就是在這樣的背景下產(chǎn)生并獲得了迅速發(fā)展。

二十世紀(jì)以來，隨著計(jì)算機(jī)科學(xué)、物理學(xué)、數(shù)學(xué)、免疫學(xué)、分子生物學(xué)等技術(shù)在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用，診斷學(xué)技術(shù)有了突破性的進(jìn)展，簡(jiǎn)便、快速、準(zhǔn)確、高通量檢測(cè)成為可能。一個(gè)小小的設(shè)備、一片簡(jiǎn)單的紙條、一塊一厘米見方的芯片，就可以把復(fù)雜的操作變?yōu)楹?jiǎn)單；把龐大的設(shè)備變?yōu)樾∏桑话押臅r(shí)幾小時(shí)甚至幾天的報(bào)告變成即時(shí)可出結(jié)果，雖然簡(jiǎn)單、快速但結(jié)果仍然正確。

隨著基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)的深入研究，新的技術(shù)被引入到POCT 行業(yè)，特別是化學(xué)、酶、酶免疫、免疫層析、免疫標(biāo)記、電極、色譜、光譜、生物傳感器及光電分析等技術(shù)的發(fā)展，使POCT 產(chǎn)品的穩(wěn)定性、可靠性得到進(jìn)一步提高，應(yīng)用領(lǐng)域也進(jìn)一步擴(kuò)展。比如干化學(xué)法快速診斷技術(shù)的發(fā)展，使快速藥物濫用檢驗(yàn)、獻(xiàn)血車現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)成為可能；而熒光定量診斷技術(shù)的完善，大大提高了對(duì)疾病標(biāo)志物檢測(cè)的靈敏度。

       未來，POCT 產(chǎn)品將會(huì)像手機(jī)、電腦等數(shù)碼產(chǎn)品一樣悄然滲透到人們生活的每一個(gè)角落，小型化、傻瓜式的自動(dòng)檢測(cè)系統(tǒng)將隨處可見、隨時(shí)可用，成為第一現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)、第一時(shí)間檢測(cè)、家庭健康管理的必需品。