體外診斷（In Vitro Diagnosis，IVD）是指在體外對人體樣本如血液、體液、組織等進行檢測獲取臨床診斷信息的產(chǎn)品和服務。臨床上三分之二以上的疾病診斷都依靠 IVD，因此其也被譽為醫(yī)生的“眼睛”。目前，IVD以其精準性和高效性在疾病預防、診斷、治療及預后的過程中發(fā)揮著極其重要的作用。我國2016年體外診斷產(chǎn)品市場規(guī)模達數(shù)百億元且發(fā)展迅猛，持續(xù)年增長率約15%。其中，基于微型IVD系統(tǒng)的檢測、分析越來越受到學術(shù)界和工業(yè)界的關(guān)注，主要具有以下特點：（1）低樣品用量可降低取樣創(chuàng)傷；（2）高通量滿足大規(guī)模應用；（3）高分析精度滿足臨床實際需求；（4）微型化使“即時即地”檢測成為可能等。相比于傳統(tǒng)的IVD系統(tǒng)，合理設計的微型IVD系統(tǒng)能夠集成上述所有優(yōu)勢。

近日，上海交通大學錢昆研究員團隊總結(jié)了用于臨床診斷的微型IVD系統(tǒng)最新研究進展。從微型IVD系統(tǒng)構(gòu)建設計出發(fā)，文章指出靶向捕獲識別和檢測分析方法是兩個最重要的設計構(gòu)思要素。靶向捕獲識別需要從復雜的檢測樣本中提取目標信息，作者以微陣列、微流控及納米裝置等為例論述了微型IVD系統(tǒng)捕獲識別待檢測目標的方式；檢測分析方法決定著如何提取檢測信號，以及結(jié)果如何呈獻給研究人員及醫(yī)生，文章詳細介紹了如何通過質(zhì)譜、熒光及電化學等方法測定樣品中待測物。作者特別指出，物理、化學性質(zhì)可控的材料器件是實現(xiàn)靶向捕獲識別和檢測分析方法有機結(jié)合的紐帶與關(guān)鍵，能夠極大提升微型IVD系統(tǒng)應用性能；同時，設計微型IVD系統(tǒng)需要同時考慮檢測時間、成本及多功能性等因素。這一工作發(fā)表在Small Methods （DOI: 10.1002/smtd.201700196）上。